医療機器 薬事申請サポート 薬事コンサルティング TmediX ティーメディクス株式会社

main

私たちは、医療機器の薬事申請関連の申請書作成代行業務をはじめ、製造販売業許可・製造業許可・外国製造業者認定・修理業許可・販売業又は賃貸業の業許可申請に関するサポート、都道府県・独立行政法人医薬品医療機器総合機構・第三者認証機関への対応など、改正薬事法（平成17年4月1日施行）に対応したサービスをご提供いたしております。
新しい医療機器を開発し、製造販売するためには薬事法で定められている対応が必要になります。
詳しくはこちら
新法下に対応したクラス分類への移行申請を行い、届出・認証・承認を取得しておくことが望ましいとされています。
詳しくはこちら
私たちは、FLEXIBLY（柔軟さ）、FAITHFULLY（誠実に）、GRATIFYINGLY（満足）を行動規範としお客様とわたしたちの相乗効果によって最高のHOSPITALITY（おもてなし）であるよう常に心がけております。
TOP | 業務内容 | ご依頼 | お問い合わせ | その他サービス | 会社概要 | プライバシーポリシー | サイトマップ